安庆对8家医疗机构开展督查

安果子 2022-12-2 08:42 今日安庆

近日，市场监管部门“局队联合”开展新冠检测试剂专项监督检查行动，进一步落实疫情防控工作要求，保障新冠病毒核酸检测试剂使用安全有效。

为确保专项监督检查行动取得实效，市场监管部门决定以市局医疗器械监管科与市场监管综合行政执法支队联合执法方式开展专项监督检查，选派业务骨干高质量完成监督检查任务。连日来，执法人员深入城区具备新冠病毒核酸检测能力的8家医疗机构，对标“四个最严”要求，重点检查核酸检测试剂进货渠道、注册批准及合格证明文件；医疗机构建立并执行核酸检测试剂进货查验记录制度以及相关记录的真实性、准确性、完整性和可追溯性，运输、贮存核酸检测试剂是否达到规范要求等。检查中，对发现的个别医疗机构检测试剂冷链运输相关记录留存不规范等问题，执法人员当场责令限期整改到位，并实时开展“回头看”跟踪落实情况。

市场监管部门将持续强化对新冠病毒检测试剂质量安全开展监督检查，督促检测机构按照医疗器械相关法律法规要求严格履行主体责任，防范化解各类风险隐患，保障疫情防控医疗器械质量安全，筑牢安全底线。